제품소개

PRODUCT

Arc HPLC System(Waters)

안정성은 높이고 신뢰할 수 있는 결과를 얻을 수 있는 분석 시스템

계속되는 각종 규제 변경은 제조사들의 제품 품질 관리 측면에서 액체 크로마토그램(LC) 분석법에 영향을 미치게 됩니다.
Waters Arc HPLC 시스템의 고효율 분리와 고품질 데이터를 통해 여러 가지 규제 사항을 문제없이 충족 시킵니다.
Arc HPLC 시스템을 사용하면 데이터 품질을 저하시키지 않고, 기존 LC 분석법의 성능과 재현 성을 개선할 수 있습니다.

Arc HPLC System Specification

최대 작동 압력 9,500psi 검출기 옵션 가변 UV/검출기(TUV)
pH 범위 1~12.5 광다이오드 어레이 검출기(PDA)
작동 유속 범위 최대 5.000mL/min 형광 검출기(FLR)
샘플 유로 Stainless-steel 굴절률 검출기(RI)
샘플 캐리오버
(Carryover) 		≤0.002% (Caffeine) under UV conditions 증기화 광산란 검출기(ELSD)
샘플 격실 4–40 °C 전도성 검출기(CD)
샘플 용량 768 [2x 384-well plate]; or 96 [2mL vial holders] 전기화학 검출기(ECD)
펌프 옵션 Quaternary ACQUITY QDa 질량 검출기(QDa)
용매 컨디셔닝 Passive and active pre-heating 외부 제어 Empower 크로마토그래피 데이터 시스템
컬럼 추적 eCord Technology tracks column usage and history 물리적 사양
(QSM-R, SM-FTN-R, 30cm CH) 		너비 : 57.4㎝(22.6 in)
높이 : 57.1㎝(22.5 in)
깊이 : 62.8㎝(24.7 in)
컬럼 용량 1 to 3 columns capacity, up to 7.8 mm ID and 300 mm length.

Arc HPLC System Overview

  • 기존 HPLC보다 뛰어난 분석법 실행
  • 낮은 분석물질 혼입, 높은 주입 정밀도 및 높은 역압 공차로 기존 HPLC 분석법을 쉽게 개선하고 복제
  • 다른 HPLC 플랫폼에서 분석법을 원활하게 이전할 수 있어 분석물의 머무름 시간과 분석 재현성 유지
  • 표준적인 규제 준수 소프트웨어인 Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)으로 규제 준수 지원

기존 분석법의 변경 없이 원활하게 이전

  • Arc HPLC 시스템의 경우, 원래 분석법 개발에 사용된 기기이면, 실험실 및 리소스부터 기존 분석법을 쉽게 이전할 수 있습니다.
  • 분석법의 완전성을 훼손하거나 검증된 Gradient 테이블을 변경하지 않고 동일한 테스트 결과를 얻을 수 있습니다.

API와 해당 불순물을 분석하기 위한 크로마토그래피 데이터 비교 결과
이 결과를 통해 Alliance 시스템에서 Arc 시스템으로 분석법 이전을 입증했습니다.

생산성 및 효율성 개선

  • Arc HPLC 시스템의 경우 분석법 스케일 보다 작은 입자로 조정하면(예: 5㎛→3.5㎛)
    일반적으로 역압이 증가하고 분리능이 개선됩니다.
  • Arc HPLC 시스템은 압력 한계가 높아 작은 입자 컬럼에서 높은 유량으로 사용할 수 있어 효율성이
    향상되고 분석 시간 및 이동상 소비량이 감소합니다.

분석결과 자료 볼 수 있듯이 Arc HPLC 시스템에서 분석법을 스케일링한 결과
중요 분석물질 쌍(피크 5 및 6)의 분리능이 개선되었습니다.

엄격한 분석 요구를 충족시키는 높은 정밀도

  • Arc HPLC 시스템의 경우 losartan potassium에 대한 USP 분석을 진행한 결과 0.5% 미만의 주입 정밀도를 비롯해 모든 시스템 적합성 요건을 충족했습니다.
  • Arc HPLC 시스템과 경쟁사 HPLC 시스템을 비교한 결과, UPC 효율, 주입 정밀도 및 USP 테일링에서 우수성이 입증되었습니다.

  • Arc HPLC 시스템에서 로사르탄 칼륨에 대한 USP-NF 분석법으로 만든 표준 용액을 분석한 결과, USP NMT(not more than) 및 NLT(not less than) 시스템 적합성 요건에 따라 Arc HPLC 시스템이 우수한 성능을 보여주었습니다.

  • 로사르탄 칼륨에 대한 USP-NF 분석의 시스템 적합성 요건 측면에서 Arc HPLC 시스템과 일부 경쟁사의 HPLC 시스템을 비교한 결과입니다.

Arc HPLC System
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